一、项目承接意向洽谈

申办方/CRO将项目基本情况（包括试验简介、方案摘要，意向科室、PM或CRA联系方式等）在官网（https://cdyygcp.wetrial.com/）上传，机构办主任及研究者评估项目基本情况后初步决定承接意向。机构接受项目前置受理、前置伦理受理。咨询电话：郭主任 0736-7788427，王老师 0736-7788406，邹芝工程师13574170545。

二、立项资料审查

1、审查形式：申办方/CRO按备案资料清单将资料上传至https://cdyygcp.wetrial.com/，机构办公室将在规定工作日内对资料进行审查。咨询电话：王老师 0736-7788406。

2、电子资料审查时间：咨询≤2个工作日；立项≤3个工作日。

3、纸质资料递交须知

⑴纸质资料需盖章、签字完整，按备案资料清单目录排序，准备两份，一份交机构，一份交伦理。

⑵伦理会议暂定每月召开一次，召开时间每月20号左右，每月10号前上交伦理资料，可当月上伦理会，否则将推迟至次月上伦理会。具体资料内容请联系：周老师 0736-7788890。

附件材料：

请前往“下载中心”下载

1、备案资料清单：下载中心-项目启动、中期、结束的流程图及相关表格下载-项目启动。

2、临床试验申请表、立项表：下载中心-项目启动、中期、结束的流程图及相关表格下载-项目启动。

常德市第一人民医院药物临床试验办公室

2021-01-15