机构简介

日期:2020-12-18

常德市第一人民医院创建于1898年,是由美国教会创办的湖南省首家西医医院,现已成为一所集医疗、科研、教学、预防、保健、康复等功能为一体的大型综合性三级甲等医院。医院占地面积7.7万平方米,建筑面积18.3万平方米,总资产16.12亿余元。在职职工2560人(正式人员2213人,临聘人员347人),硕士及以上人员411人。有在职专技人员2446人,其中正高级职称96人,副高级职称392人,中级职称593人。全院共设有23个职能科室,8个行政班组,42个医疗医技科室,55个病区,67个护理单元。编制床位1800张,实际开放床位2434张。

医院年门急诊量120万人次,出院病人7万人次,年手术量2.5万余台次。生殖医学中心、肾移植项目获国家卫计委准入资格,神经外科、麻醉科、普外科、护理为省级临床重点专科。心脏移植、肝脏移植、冠脉搭桥、活体亲属供肾移植及介入治疗、危急重症救治、微创外科、生殖遗传(试管婴儿)等诊疗技术分别达到了国内、省内先进水平。

常德市第一人民医院药物临床试验机构(以下简称“机构”)于2012年初次通过国家食品药品监督管理局的药物临床试验机构资格认定,共有内分泌科、心内科、神经内科、消化内科、肿瘤科、骨科、儿科呼吸、麻醉科、妇产科共10个专业通过资格认定。机构于2015年通过国家药物临床试验机构资格认定复核,于2018年向国家局递交机构资格认定复核申请并获得受理号(GCP20180008XF)。

2018年机构向国家局递交医疗器械临床试验备案申请,共有内分泌科、消化内科、呼吸内科、心内科、肿瘤科、骨科科、妇产科、儿科呼吸、麻醉科、神经内科、烧伤整形科、血液科、感染科、检验科、病理科、胃肠外科、神经外科、胸外科、老干科、皮肤性病科共20个科室共46个专业获备案可开展医疗器械相关临床试验。

2020年,本机构已在国家药监局网站上完成药物临床试验备案工作并取得备案号2020000747,此次共备案17个科室,包括原有专业:内分泌、心内、神内、消化、麻醉、儿科、骨科、肿瘤、呼吸九个专业,及新增科室:血液、风湿免疫、普外、中西医、慢病、老干、感染、神外八个专业。