关于机构项目受理、立项、伦理、合同等事宜的通知

各申办者、CRO公司：

1、为进一步优化流程，提高工作效率，本机构项目咨询、受理、立项资料递交、合同受理统一走网上流程（https://cdyygcp.wetrial.com/），机构将在规定工作日内给予回复。咨询电话：郭主任 0736-7788427，王老师 0736-7788406，工程师邹芝13574170545。

2、立项电子资料审核完成后再递交纸质资料，纸质资料需盖章、签字完整，按备案资料清单目录排序，准备两份，一份交机构，一份交伦理。咨询电话：王老师 0736-7788406。（立项流程见机构信息-药物临床试验工作流程）

3、伦理会议暂定每月召开一次，召开时间每月20号左右，每月10号前上交伦理资料，可当月上伦理会，否则将推迟至次月上伦理会。具体资料内容请联系：周老师 0736-7788890。

4、各阶段工作日程如下：项目咨询≤2个工作日，立项电子资料审核≤3个工作日，合同≤2-5个工作日（使用本机构合同模板，2个工作日内回复，未使用本机构合同模板，5个工作日内回复）。咨询电话：郭主任 0736-7788427，王老师 0736-7788406。

5、具体收费明细见“下载中心-常德一医药物临床试验协议”。

常德市第一人民医院GCP办公室

                       2021年1月18日